65．我國較有代表性的醫療器械不良事件是哪些？

在我國，影響力大、涉及面廣、具有代表性的醫療器械不良事件是1998年后出現的角膜塑形鏡（OK鏡）不良事件和聚丙烯酰胺水凝膠不良事件。

66. 家庭中常用的醫療器械有哪些？

    家庭中常用的醫療器械主要有血壓計、體溫計、血糖儀、隱形眼鏡、胰島素注射筆等。

67．血壓計在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

血壓計是測量血壓的儀器，主要分為水銀柱式血壓計和電子（無液）血壓計兩大類。血壓計在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為測量結果不準確、間斷性黑屏、不顯示血壓值等。

68．體溫計在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

體溫計是測量體溫的儀器，主要形式有玻璃體溫計、電子體溫計和紅外體溫計。體溫計在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為測量結果不準確、水銀柱不上升/下降、不能計數等。

69．血糖儀在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

血糖儀是糖尿病患者自我血糖監測而使用的儀器，其在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為血糖測量值不準確、血糖值顯示不清晰、屏幕不顯示等。

70．胰島素注射筆在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

    胰島素注射筆是糖尿病患者胰島素治療中理想的注射用具，其前端是注射針頭,后面的套筒則裝有胰島素，套筒容積大小根據胰島素的種類而不同。胰島素注射筆在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為注射部位疼痛、注射針頭漏液、推動困難、筆芯密封不嚴、筆芯變色等。

71．隱形眼鏡在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

隱形眼鏡是一種戴在眼球角膜上，用以矯正視力或保護眼睛的鏡片，其在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為眼睛干澀、紅腫、疼痛、流淚、畏光、視物不清、充血、刺激感等。

72．血管內支架在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

血管內支架主要用于大動脈瘤性血管狹窄、閉塞，外壓性動靜脈狹窄、閉塞，動脈瘤，動脈夾層、器官移植術后的血管狹窄，動脈粥樣硬化性狹窄、閉塞等疾病的治療。血管內支架在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為支架脫載、無再流、支架內血栓形成、再狹窄等。

73．骨科植入物在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

骨科植入物主要包括骨接合植入物及骨與關節植入物。

骨接合植入物主要包括接骨板、接骨螺釘、髓內針、矯形用棒、矯形用釘、帶鎖髓內針、脊柱內固定植入物等。

骨與關節植入物主要包括人工髖關節、人工膝關節、人工肘關節等。

骨科植入物在使用過程中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為植入物變形、折彎、斷裂、松動、脫落、磨損等。

74．人工心臟瓣膜在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

人工心臟瓣膜用于瓣膜損壞，適用于嚴重影響循環系統功能的疾病，如風濕性心臟病、先天性畸形、遺傳性疾病、外傷等，其在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為開放性卡瓣、瓣葉脫落、碟片被卡、瓣膜狹窄、血栓栓塞等。

75．宮內節育器在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

宮內節育器是置入人體進行妊娠控制的醫療器械，其在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為脫落、下移、出血/疼痛、意外妊娠、異位妊娠、嚴重貧血、盆腔炎、節育器異位、子宮穿孔等。

76．心臟起搏器在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

    心臟起搏器是治療心律失常等疾病的一種有效手段，其在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為電極移位、心外肌肉收縮、靜脈血栓/狹窄、電池提前耗竭、電極導線感染等。

77．透析機在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

透析機是用來進行血液透析或濾過的醫療設備，臨床主要用于治療急性或慢性腎衰竭、尿毒癥。透析機在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為空氣監測不報警、頭暈、心率下降等。

78. B型超聲診斷儀在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

B型超聲診斷儀在臨床上主要用于心臟、腹部、婦產科的檢查，適用于心、肝、膽、腎、脾、胰腺、甲狀腺、乳腺、子宮、膀胱等臟器的診斷檢查。B型超聲診斷儀在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為顯影模糊、突然死機、探頭出現陰影、圖像與檢查部位不符等。

79. 醫用監護儀在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

監護儀是用于精確了解患者身體情況變化，以減輕醫院護士工作量的儀器，按照臨床應用的地方不同，監護儀一般分為麻醉監護儀、肺功能監護儀、心電監護儀、腦電監護儀。監護儀在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為監測數據不準確或不顯示、黑屏、死機等。

80. 呼吸機在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

呼吸機是當前大、中型醫院必備的搶救設備，是呼吸衰竭治療、危重患者搶救以及麻醉呼吸管理的必需設備，是延長患者生命從而為進一步治療爭取寶貴時間的重要工具。呼吸機其在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為潮氣量過大、通氣量不足、氧流量不穩定、管路漏氣等。

81. 嬰兒培養箱在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

嬰兒培養箱是一種用已加熱空氣來控制嬰兒所處環境溫度的嬰兒艙，主要用于對低體重嬰兒、病危兒、新生兒的恒溫培養、體溫復蘇、輸液、輸氧、搶救、住院觀察等。嬰兒培養箱在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為溫度失控、報警失靈等。

82. 助聽器在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

助聽器是用放大了的聲音來幫助失聰人士補償聽力的一種醫療器械，其在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為噪音大、聽不清，聲音小、不能放大，聲音過響，斷音，耳鳴，耳道腫痛，頭痛等。

83. 高壓氧艙在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

高壓氧艙是進行高壓氧療法的專用醫療設備，臨床主要用于厭氧菌感染、CO中毒、氣栓病、減壓病、缺血缺氧性腦病、腦外傷、腦血管疾病等的治療，其在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為氧艙起火、氧氣加濕罐破裂、測氧儀示值偏差大、主艙加壓閥失靈、對講系統失靈、氧艙開門受阻等。

84. 輸液泵在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

輸液泵是以控制藥液的流速或流量，通過外加的壓力將藥液輸入患者體內，達到治療目的的儀器。輸液泵在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為為滴速失控、滴量不準、漏液、報警失靈等。

85. 心電圖機在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

    心電圖機是提供診斷用的心電圖圖譜的醫用電氣設備及其電極，有單道心電圖機、多到心電圖機等。心電圖機在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為結果不準確、走紙不正常、信號干擾、接觸不良、黑屏、不顯示心電圖譜等。

86. 溫熱治療床在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

溫熱理療床是利用電熱原理和遠紅外光波技術，集脊椎矯正、熱灸、推拿、指壓、溫熱效應等為一體的理療設備，臨床主要用于對高血壓(頸源性)、腰椎間盤突出癥、慢性胃炎、風濕性關節炎、失眠癥、便秘、頸椎病、婦女痛經、慢性前列腺炎(非細菌感染)、胃脘痛的輔助治療及保健。溫熱理療床在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為燙傷、紅疹、瘙癢、水皰；頭暈、頭疼、惡心、嘔吐；神經麻木；腰椎間盤突出；心慌、胸悶、心跳加速；肋骨受傷；脾、膽、腎臟增大；腦溢血；白細胞數量異常增高；死亡；胃痛；腹瀉；血壓升高等。

87．經外周插入的中心靜脈導管在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

    經外周插入的中心靜脈導管臨床主要用于支持性靜脈輸液治療及血液取樣，其在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為導管脫落、斷裂滑入體內，靜脈炎，感染，導管破裂后漏液等。

88. 導尿管在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

    導尿管臨床主要經由尿道插入膀胱以便引流尿液出來，其在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為尿道紅腫、疼痛、分泌物、血尿、腰痛、導尿管堵塞、脫落、氣囊破裂等。

89．人工晶體在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

    人工晶體是一種植入眼內的人工透鏡，以取代天然晶狀體的作用，其在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為角膜水腫、角膜損傷、前房出血、眼內炎、青光眼、瞳孔變形移位、人工晶體位置異常等。

90. 一次性使用輸液器在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

    一次性使用輸液器主要用于臨床重力輸液，其在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為寒顫、高熱、惡心、嘔吐、輸液器漏液、有異物等。

91. 縫合線在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

    縫合線臨床上主要用于一般外科手術的縫合，其在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為傷口紅腫、疼痛、化膿、不愈合/愈合延遲、線斷裂等。

92. 頸椎牽引器在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

    頸椎牽引器是一種新型的家用醫療保健器械，主要是利用充氣牽引原理，拉伸矯正頸椎，其在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為頭暈、頭痛，惡心，眼花，頸部皮膚紅腫、瘙癢，頸部酸脹疼痛，氣囊漏氣、破裂等。

93. 靜脈留置針在使用中可能會發生哪些可疑不良事件？

靜脈留置針又稱套管針，外套管質地柔軟可隨血管形狀彎曲，置于血管內不易刺破血管壁而造成液體外滲，可降低重復穿刺率，減少病人痛苦。靜脈留置針在使用中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為留置針漏液（接口處、針尾），套管脫落，套管堵塞，套管斷裂，穿刺部位紅腫、疼痛，靜脈炎等。