一、潔凈管道系統

　　 潔凈管道系統的設計、安裝、管道系統自動化控制及驗證是志杰科技的主營業務之一。志杰科技本著“以專業技術為核心”的原則，聘用了多位國內外技術專家，經過長期的發展，造就了一批具有豐富管理經驗的設計、安裝、調試及驗證團隊，可滿足FDA、EMEA、TGA、cGMP等國內外項目要求。

　　1、工藝物料系統

　　工藝物料系統是制藥生產加工工藝過程的一部分，每種物料都有自己特有的工藝，所以，每個工藝物料系統都有著自己獨特的要求。志杰科技的設計人員，會在項目初期與客戶進行詳細的技術溝通，結合志杰科技德自身以往的項目經驗，跟客戶共同確認工藝物料系統的工藝參數、工程選型和系統功能等等。

　　2、無菌產品配液系統的設計特點

　　(1)衛生型設計，易于清洗，可CIP和SIP；

　　(2)配液罐配備衛生型攪拌器，如底部安裝無菌型磁力攪拌器，無清洗死角，無潤滑油進入藥液；

　　(3)配液罐可配備稱重系統，以方便檢測儲罐液位和配液定容；

　　(4)配液罐側壁可安裝取樣閥，無菌法蘭連接，與儲罐側壁平齊，避免清洗死角；

　　(5)配液罐頂部接口可按照BPE標準進行設計，避免清洗死角。

　　二、潔凈公用工程系統

　　潔凈公用工程系統是制藥廠房設施的重要組成部分，又稱潔凈管道系統，因其介質與藥品直接接觸，此對藥品的質量有著直接的影響，從風險評估角度，此屬于直接影響質量的關鍵系統。

　　水系統設計特點：

　　1、管路循環，管路內水流保持紊流，以防止微生物滋長?；厮魉僖话阍O計為1.0-1.5m/s。

　　2、管道的設計，應避免死角和盲管。支管要符合3D/6D原則，甚至使用零死角閥。

　　3、純化水系統可常溫循環，注射用水系統可采用70℃以上保溫循環。

　　4、材料應當無毒、耐腐蝕。管材可選擇316L不銹鋼。根據不同的項目標準和系統要求，可選擇ISO標準或BPE標準。

　　綜上所述，目前潔凈技術上發展已經日漸成熟，因此在制藥行業中潔凈管道嚴格的遵守規定，按照規定來對潔凈管道進行設計。